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        原注冊人產品轉備案應該這樣做?

        2020-07-31 14:43:50

        提交變更注冊申請表及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書,營業執照、統一社會代碼/組織代碼等申請人主體登記證明文件復印件,保健食品注冊證書及其附件復印件(未獲注冊產品免于提供),注冊轉備案申請書,應由法人代表簽字并加蓋申請人印章。注冊人先在保健食品注冊管理系統中按變更注冊要求提出“注冊轉備案”變更申請,在獲得確認原注冊人資質的《審評意見通知書》后,以原注冊人身份向備案管理部門提出備案管理信息系統登錄賬號申請(已有登錄賬號的除外)和產品備案申請。


        注冊申請人登錄保健食品備案管理信息系統(http://bjba.zybh.gov.cn/),點擊“獲取登錄賬號”,填寫賬戶信息,并勾選“原注冊人”,再填寫企業信息及已注冊產品信息,將所需資料掃描后上傳。已獲取登錄賬號的原注冊人,在賬戶點擊“注冊轉備案申請”,填寫原注冊產品的相關信息,將所需資料掃描后上傳。申請人網上提交后,應同時將蓋有公章的一份上述紙質資料原件報送總局行政受理服務部門。


        總局審評中心收到紙質資料后進行審核,審核結束后向申請人填寫的聯系電話發出告知短信,并提示申請人可在備案管理信息系統中查看審核結果。符合原注冊人要求的,總局審評中心將原注冊產品電子信息轉送各省級食品藥品監督備案管理部門,各省級局可按規定發放登錄賬號;已獲取登錄賬號的原注冊人可直接在備案管理信息系統中申請產品備案。


        《保健食品原料目錄》(以下簡稱《原料目錄》)發布前受理的新產品注冊申請、延續注冊申請、變更注冊申請、轉讓技術注冊申請,注冊申請人可按補充資料要求直接向審評中心提出變更申請,獲得原注冊人資質確認的可按照第二條相關流程進行產品備案。

        保健食品備案



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