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        保健食品注冊需要進行穩定性試驗設計和研究

        2021-12-22 14:03:02

        保健食品注冊根據樣品特性不同,穩定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。短期試驗:該類樣品保質期一般在6個月以內(含6個月),在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。加速試驗:該類樣品一般保質期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。長期試驗:該類樣品一般保質期為6個月以上,在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。


        保健食品注冊需要做的保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。通過穩定性試驗,考察樣品在不同環境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩定性。

        保健食品注冊

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